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長效干擾素1992年美國FDA批准INTRON A®(普通干擾素)治療慢性乙型肝炎, 到2000年,干擾素的應用歷史已有10餘年,在治療慢性乙型肝炎上積累了豐富的臨床經驗。 但普通干擾素alpha有一個缺點,就是分子小, 注射後大部分經過腎臟“漏”齣體外,注射後4小時就排齣一半, 12小時後體內的干擾素就基本完全排齣體外了。為了維持療效,不得不每週三次注射或隔日注射一次, 不僅不方便,而且抑制病毒也不持久。怎樣克服這個缺點呢? 科學家們發現一種叫做聚乙二醇的物質可以使干擾素的分子變大,防止干擾素從腎臟漏齣。 研究表明,聚乙二醇的分子量越大,半衰期越長,給藥次數越少,但其抗病毒活性也越來越低。 選擇聚乙二醇分子量大小時既要延長半衰期,使其能一週給藥一次,又要最大程度地保留抗病毒活性。 |

2007年3月,由先靈葆雅制藥公司生產的長效干擾素——佩樂能®(聚乙二醇干擾素 alpha-2b)經中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)批准,正式用於治療慢性乙型肝炎。慢性乙肝是中國高發傳染病之一,對公眾衛生健康造成嚴重威脅。佩樂能®按病人體重給藥,每周隻需注射一次,為中國的乙肝患者帶來了高效治療的新選擇。
佩樂能是12KD聚乙二醇干擾素alpha-2b 最優化分子設計:延長半衰期的同時,最大程度地保留抗病毒活性 半衰期40小時 28%甘樂能活性 一週一次,給藥方便。
佩樂能®:按體重個體化給藥治療慢性丙型肝炎和慢性乙型肝炎 ·到目前為止,重要的干擾素或聚乙二醇干擾素治療慢性丙型肝炎和慢性乙型肝炎的臨床試驗都證明,如果單一固定劑量,體重是影響療效的重要因素。隻有按體重個體化給藥才能消除體重的影響 ·按體重個體化給藥,佩樂能®1.5μg/kg,一週一次,加利巴韋林>10.6mg/kg/天,治療慢性丙型肝炎和慢性乙型肝炎的總持續病毒學應答率達61% ·按體重個體化給藥,並堅持聯合治療原則,總持續病毒學應答率達72% ·佩樂能®按體重個體化給藥使所有病人都獲得相同的應答率 ·佩樂能®按體重個體化給藥使所有病人的不良反應發生率相同,避免了單一劑量時體重小的病人,血液不良反應發生率高的缺點。
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