|
|
|
|
|
| |
|
|
|
太普汀
|
|
來源:新特藥房藥訊 發佈時間:2007-4-18 9:08:00 |
【藥品名稱】 通 用 名:注射用胸腺五 英 文 名:Thymopentin forInjection 中文拼音:Zhusheyong Xiongxianwutai 【成份】 本品主要成份為胸腺五 。 【性狀】 本品為白色凍幹疏鬆塊狀物或粉末。 【藥理毒理】 本品為免疫雙向調節藥。具有誘導和促進T淋巴及其亞群分化、成熟和活化的功能,調節T淋巴細胞的比例,使CD4+/CD8+趨於正常;調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活後的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活後各種淋巴因子(如:α、 干擾素,白介素2或白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水準。它同時透過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露於干擾素後變得更有細胞毒性,有利於發揮其治療作用。此外,本品能增強人體抗輻射的能力。因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。 【藥代動力學】 尚無實驗數據及可靠文獻。 【適應症】 (1)用於18歲以上的慢性乙型肝炎患者。 (2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。 (3)某些自身免疫性疾病(如類風溼性關節炎,系統性紅斑狼瘡等)。 (4)各種細胞免疫功能低下的疾病。 (5)腫瘤的輔助治療。 【用法用量】 肌肉注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解或溶於250ml 0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支,一日1~2次,15~30日為一個療程,或遵醫囑。 【不良反應】 (1)耐受性良好,個別可見噁心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。 (2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水準短暫上升,如無肝衰竭預兆齣現,仍可繼續使用本品。 【禁 忌 】 對本品有過敏反應者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。 【注意事項】 (1)本品透過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大於危險性。 (2)慢性乙型肝炎患者在治療期間應定期檢查肝功能。 (3)18歲以下患者慎用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥隻能在十分必要時才給予孕婦使用。目前儘管未證實本品經人乳排齣,但用於哺乳期婦女仍應特別慎重。 【藥物相互作用】 (1)本品與許多常用藥物合併使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥,治療心血管疾病的藥物,中樞神經系統藥物、避孕藥,沒有任何干擾現象齣現。 (2)本品與干擾素合用,對於改善免疫機能有協同作用。 【藥物過量】 目前尚無任何關於人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。 【規 格】 1mg 【貯藏】 密閉,在涼暗處(避光,並不超過20℃)保存。 【包裝】 低硼硅玻璃管制注射劑瓶,1支/小盒。 【有效期】 24個月 【執行標準】 YBH03442005 【批准文號】 國藥準字H20053621 【生產企業】 企業名稱:哈藥集團生物工程有限公司
|
|
|
|
|