北卡羅來納大學Fried報告,對於難治性丙型肝炎患者,大劑量聚乙二醇干擾素α-2a聯合利巴韋林與常規劑量相比,可進一步提高持續病毒學應答率。(Hepatology.2008,4:1033)
該研究入組188例初治難治性丙型肝炎患者,均具有多項難治性特徵(基因1型感染、HCV RNA>800 000 IU/ml、體重>85 kg),隨機雙盲分為四組,接受pegINFα-2a聯合治療48周(A組:幹pegINFα-2a 180 μg/周+利巴韋林1200 mg/日;B組:pegINFα-2a 180 μg/周+利巴韋林1600 mg/日;C組pegINFα-2a 270 μg/周+利巴韋林1200 mg/日;D組pegINFα-2a 270 μg/周+利巴韋林1600 mg/日)。主要終點是治療24周時病毒動力學改變。
結果顯示,治療24周時,D組患者病毒應答率(標準為HCV RNA<50 IU/ml,68.1%)最高,而其他三組相似;治療48周時,D組持續病毒學應答率(SVR)最高(46.8%),而A組最低(28.3%),P=0.09;48~72週期間復發率方面,A、B、C和D組分別為40%、42%、46%和19%,D組顯著優於A組(P<0.0001)。但D組僅有66%患者完成試驗,低於其他三組,提示大劑量聯合治療耐受良好率較低。
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